Estructura del Programa

Módulo

TEMAS HORAS PEDAGÓGICAS PRESENCIALES

INICIO 
Instrucciones del postítulo manejo sistema plataforma Moodle

Inauguración. Presentación del programa: objetivos, modalidades y docentes. Ingreso a la plataforma Moodle manejo del sistema. Prueba de diagnóstico. Fotografía para credencial universitaria. 4
MÓDULO 1
Sistemas de gestión de calidad. Evolución histórica. Estado actual normas de calidad en salud.
Historia de la Calidad, ISO 9000, ISO14000, OSHAS 18000, ISO17025, NCh-ISO15189. Esquema de Acreditación. Acreditación versus Certificación. Acreditación de Laboratorios Clínicos. Normalización. 32
MÓDULO 2
Planificación estratégica
El mapa de la planeación estratégica y las normas ISO 1589. Formulación, revisión y evaluación de la visión, misión y valores. Análisis externo e interno; El diagnóstico y matriz FODA como herramienta del proceso de definición, revisión y ajuste de objetivos de largo plazo, y, formulación de estrategias. 20
MÓDULO 3
Documentación del sistema de calidad
ISO 10013 Directrices para la Documentación de sistemas de gestión de calidad. Requisitos de la Documentación. Referencia de la Norma ISO 9000. Referencia de la Norma NCh –ISO 15189. CLSI GP2-A5. NCh-ISO 15489. NCh–ISO 15189. Correspondencia ISO15189/ Estándares de Acreditación MINSAL. 12
MÓDULO 4
Estadística.
Generalidades Distribución Normal, medidas de dispersión, medidas de resumen. Distribución de frecuencia. Estimación. Elementos de Prueba Estadística Pruebas para proporciones. Potencia de la Prueba. Regresiones. Correlaciones. Anova, XAyudantías. 62
MÓDULO 5
Aseguramiento de la calidad. Metrología en el laboratorio clínico.
Aseguramiento de la Calidad de procesos: Nch-ISO 15189-2013 Requisitos técnicos: procesos de pre examen, examen y pos examen. , Material de referencia, trazabilidad, incertidumbre (cálculo), Validación, verificación (EP15, A2-A3, EP 9, etc.). Especificaciones de calidad analítica (variabilidad biológica, CLIA, Rilliback etc.) Control de calidad interno/externo Errores (sesgo, aleatorio), error total analítico. 50
MÓDULO 6
Equipamiento, Instalaciones y proveedores.
Gestión de calidad instrumental. Mediciones: Métodos directos e indirectos de medición, “distancia al analito”, precisión, sensibilidad, deriva, ruido, interferencias. Calibración. Métodos para evaluar estado de instrumentos más allá del control de calidad interno. Desarrollo de Especificaciones técnicas para la compra de equipamiento. Evaluación de compra de los equipos. Mantenimiento. Instalaciones. Gestión de proveedores. 16
MÓDULO 7
Seguridad en el laboratorio clínico.
Gestión Ambiental Seguridad en el laboratorio clínico y servicios de sangre- ISO 15190. OSHAS. Prevención de Riesgos, REAS. 16
MÓDULO 8
Informática e impacto en el sistema de gestión.
Integración de la Información en el laboratorio Requisitos ISO/IEC 17799:2005. Sistema de Gestión de la Seguridad de la Información. 8
MÓDULO 9
Ética.
Historia de la ética, Ideas sobre la ética: Sócrates, David Ross, Rizieri Frondizi. Valores y principios morales. Código hipocrático, nacimiento de la Bioética. Ética médica. Ética y laboratorios. 4
MÓDULO 10
Estudio de costos en el laboratorio clínico.
Definición de costos fijos de operación y variables; directos e indirectos Definición de los centros de costos de la actividad del laboratorio clínico. Clasificación de los costos: de personal, consumibles, amortización equipos, deudas, mantenimiento y reparaciones. Costos operacionales. 12
MÓDULO 11
Auditorías internas y de tercera parte.
ISO 19011. Procedimiento para la Ejecución de Auditorias. Requisitos, plan. Auditorías prácticas en terreno (a laboratorios clínicos, servicios de sangre y otros). 48
                                                                                                                                                                                                                           HORAS TOTALES 284

Cuerpo Académico

  • BQ. Antonio Rivas.
  • BQ. Eduardo Alarcón.
  • TM. Jorge Pineda.
  • QF/BQ Llildo Espinoza.
  • Ing. María Soledad Hernández.
  • Ing. Biomédica. Eyleen Spencer.
  • Ing. Marcelo Vallasciani.
  • QF. Milena Monari.
  • QF. Isabel Cádiz.
  • Dr. Jorge Sánchez.
  • BQ. Jorge Berrios.
  • Académicos Invitados: Ing. Biomédico Manfred Kindler.
Equipo coordinador
  • Director de Programa: Carlos Rozas Salas, Doctor en Biotecnología, USACH. Postdoctorado en Neurociencia Columbia University y Albert Einstein College of Medicine, Estados Unidos.
  • Coordinadora académica: Milena Monari Caumi, Químico Farmacéutico, UCHILE, directora desde 2005.
  • Coordinadora docente: Isabel Cádiz, Químico Farmacéutico, UCHILE.
  • Encargado plataforma web: Diego Saavedra, Profesor, USACH.
  • Secretaria: Mariela Pilquiñir, secretaria departamento de Biología.